NUOVA CLASSE DI PRODOTTI
Innovazione per il trattamento sintomatico dell'artrosi del ginocchio
Scelta ottimale per i medici nel trattamento dei pazienti affetti da artrosi refrattaria. KioMedineVSone è una soluzione ideale per i pazienti affetti da artrosi del ginocchio, con fattori predittivi di insuccesso degli attuali farmaci iniettabili, e per i quali non esistono opzioni terapeutiche adeguate.
Carbossimetil-chitosano: una nuova classe di prodotti per il trattamento dell’artrosi del ginocchio
KioMedine
Una vera innovazione
KioMedinevsone è un impianto fluido unico nel suo genere, indicato per il trattamento sintomatico dell’artrosi del ginocchio con una singola iniezione intrarticolare, KioMedinevsone si basa sull’esclusivo KIOmedine CM-chitosano® libero da composti animali, una novità a livello mondiale.
Il KIOmedine CM-chitosano® è un polisaccaride altamente purificato derivato dall’Agaricus Bisporus (champignon) frutto di anni di ricerca e innovazione, ed è una tecnologia brevettata; prodotto da KiOmed Pharma in Belgio.
Grazie ad una struttura unica che si differenzia dall’acido ialuronico e dal chitosano naturale, il CM-chitosano fornisce a KioMedinevsone un esclusivo doppio meccanismo d’azione per trattare il dolore dell’artrosi e altri sintomi, migliorando la lubrificazione delle articolazioni e riducendo lo stress ossidativo (protezione).
Proprietà lubrificanti
KioMedinevsone migliora significativamente le proprietà lubrificanti e riduce il coefficiente di attrito del liquido sinoviale nell’artrosi.
KioMedinevsone ha mostrato un significativo recupero del movimento articolare in un modello animale ex vivo rispetto alla capacità di recupero di un benchmark di acido ialuronico reticolato.
Capacità di scavenging dei radicali liberi
Grazie alla sua intrinseca capacità di scavenging dei radicali liberi, KioMedinevsone contribuisce alla protezione dei componenti endogeni del liquido sinoviale dallo stress ossidativo.
KioMedinevsone ha mostrato una capacità di scavenging dei radicali liberi significativamente superiore rispetto ai benchmark di acido ialuronico reticolato in un test di capacità antiossidante equivalente di Trolox (TEAC).
Consulta i casi clinici e scopri i dettagli dei trattamenti
Scelta ottimale per i pazienti affetti da artrosi refrattaria
Negli studi di follow-up post-marketing si sono osservati benefici clinici a lungo termine (da 9 a 11 mesi) dopo l’iniezione di KioMedinevsone su pazienti affetti da artrosi refrattaria (da confermare attraverso una sperimentazione clinica)
APPROFONDIMENTI
Composizione di KioMedinevsone
KioMedinevsone contiene una soluzione sterile, non pirogena, viscosa, composta da carbossimetil-chitosano lineare (cioè non reticolato) non di origine animale, tamponato in condizioni isosmotiche. Il volume di 3 ml di KioMedinevsone è adatto per una iniezione nel ginocchio. KioMedinevsone è un impianto bioassorbibile che deve essere iniettato da un medico autorizzato esperto in iniezioni intrarticolari.
KioMedinevsone è altamente biocompatibile e mostra un buon profilo complessivo di sicurezza nella pratica clinica
- Durante le indagini cliniche non sono stati segnalati eventi avversi gravi o imprevisti, né ritiri di pazienti in relazione alla sicurezza del trattamento.
- Gli eventi avversi correlati al trattamento (TRAE) sono stati effetti locali transitori e autolimitanti post-iniezione.
- L’insorgenza di tali eventi avversi avviene generalmente poche ore dopo l’iniezione. L’intensità può variare a seconda di altre condizioni articolari preesistenti e non riconosciute (come condizioni infiammatorie sottostanti non rilevate, gotta, condrocalcinosi, ecc.) e della soglia del dolore del singolo
paziente. - Anticipare l’eventuale comparsa di dolore post-iniezione informando il paziente e suggerendo, se necessario, un trattamento correttivo temporaneo.
- I TRAE non hanno avuto alcun impatto sulle prestazioni cliniche a medio e lungo termine dell’iniezione intrarticolare di KioMedinevsone.
Controindicazioni
Solo per uso intrarticolare. Non iniettare KioMedinevsone in pazienti con allergia o ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei componenti del prodotto, con infezioni o malattie della pelle in corrispondenza o intorno al sito di iniezione, con infiammazione grave, sinovite o artrite dell’articolazione del ginocchio, con anamnesi di malattie autoimmuni e patologie da cristalli, con evidenza di stasi linfatica o venosa o gravi disturbi del sangue.
Avvertenze e precauzioni
La sicurezza e le prestazioni di KioMedinevsone non sono state determinate in condizioni diverse dall’artrite del ginocchio. L’iniezione comporta un rischio di infezione. Per evitare l’infezione dell’articolazione è necessario rispettare rigorosamente le condizioni di asepsi. Per la preparazione della pelle prima di iniettare il contenuto è necessario utilizzare un disinfettante appropriato. Non utilizzare disinfettanti a base di ammonio quaternario per la preparazione della pelle, poiché KioMedinevsone può precipitare in loro presenza. KioMedinevsone non deve essere iniettato in caso di sospetto versamento articolare prima dell’iniezione.
Eventi avversi più frequenti
Dolore articolare temporaneo, artralgia, versamento articolare, gonfiore articolare, rigidità articolare, calore articolare, dolore al sito di iniezione o sinovite dell’articolazione trattata. L’infiammazione sinoviale acuta, caratterizzata da un significativo versamento doloroso del ginocchio ed eventualmente da febbre bassa, può verificarsi anche in seguito all’iniezione intrarticolare di KioMedinevsone.
